Les compétences incontournables sont la gestion des sous-traitants et fournisseurs, un système Qualité performant et un solide système documentaire.
Grâce à nos expériences réussies dans les Bigs et Mediums Pharmas Internationales nous vous apportons un gain de temps et de compétences.
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- Sous traitants et Fournisseurs : sélection /qualification/gestion de CDMO , fournisseurs d’API, packaging.
- AUDITS : prestation d’audits internationaux – préparation aux inspections des Autorités ; suivi d’audits et CAPAs plans – FDA Mock Inspections – audits internes – Formation d’auditeurs - Inspections FDA Cosmétiques
- Quality Management Systems ( QMS) : Déviations – CAPAs –Gestion des Change Controls – OOS / OOT/ OOE - Résolutions de problèmes – Dossiers de Lots – Risk Management – Mise en place d’indicateurs
- Documentation Management Systems (DMS) : Mise en place de GED - amélioration des SOPs/logigrammes/processus - Quality Agreements - ISO 9001